Порядок действий по получению экспертного заключения для целей лицензирования

Для работы в некоторых областях необходимо наличие лицензии. На данный момент лицензируются следующие виды деятельности: медицинская, дополнительное образование и фармацевтическая (аптеки для людей и для животных). Прежде, чем официально обращаться за лицензией нужно подготовить все необходимые помещения, распланировать их согласно Сан-Пин, затем сделать в них косметический или капитальный ремонт. Собрать пакет документов и заключить необходимые договора. Для этого желательно на первом подготовительном этапе иметь либо подробную инструкцию ваших действий. Это позволит Вам избежать ненужных ошибок и быть уверенными в получении положительного экспертного заключения.


Получение лицензии можно условно разбить на четыре этапа:
1й этап
Подготовка документов и помещений для заявляемого вида деятельности.
2й этап
Получение экспертного заключения о соответствии документов и помещений.
ФБУЗ "ЦГ и Э"
3й этап
Получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии
Роспотребнадзор
4й этап
Получение лицензии на заявленный вид деятельности
в министерстве по соответствующему профилю

Подробнее об этапах

порядок получения лицензии состоит из 4х этапов: 1й - подготовительный, 2-ой - получение экспертизы, 3ий - получение заключения, 4й - получение лицензии.
1й этап - Подготовительный
ekspertiza.jpg
Самый трудоемкий. Необходимо собрать весь комплект документов. Определиться с помещением, выбрать, что лучше аренда или  собственность. Подготовить план помещений. В соответствии с ним сделать перепланировку, потом текущий ремонт, определиться в вопросах обслуживания. Согласовать все это. Написать правильно заявление. Потому, что если на 2 ом этапе врач эксперт выявит неукомплектованность представленных Вами документов, то он вернет Вам весь пакет вместе с Вашим заявлением и мотивированным отказом. приняв Ваше заявление эксперт приедет на Ваш объект с проверкой и составит Акт обследования. Сопоставляя акт обследования и представленные Вами документы "по существу" может выявиться несоответствие санитарному законодательству, например  минимальному набору помещений, минимальным площадям этих кабинетов или просроченных договоров. Тогда велика вероятность получения экспертного заключения о несоответствии. С повторной перепланировкой и переделкой. С повторными финансовыми затратами.
2й этап - Получить экспертизу
ekspertiza.jpg
После того как все выполнено на первом этапе подаем весь пакет документов в аттестованную и аккредитованную в установленном законом порядке и пишем заявление по форме о выдаче экспертного заключения. Например в Федеральные бюджетные учреждения здравоохранения «Центры гигиены и эпидемиологии (далее – ФБУЗ ЦГ и Э) являются некоммерческими организациями, обеспечивающими деятельность Роспотребнадзора, созданы на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 13 января 2005 г. №36-Р. Основная задача – лабораторное и экспертное обеспечение надзорных мероприятий Управления Роспотребнадзора, направленных на поддержание санитарно-эпидемиологического благополучия населения. В структуру ФБУЗ «Центров гигиены и эпидемиологии в регионах» входят их структурные подразделения и филиалы. В соответствии с Федеральным законом «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ) ФБУЗ «Центры гигиены и эпидемиологии» должны быть аккредитованы в качестве испытательных лабораторных центров (ИЛЦ) и органов инспекции (ОИ) в национальной системе аккредитации. Именно эта служба занимается выдачей экспертных заключений. Именно филиал ФБУЗ выдает в лице (ОИ) экспертные заключения и в лице (ИЛЦ) протоколы лабораторных испытаний .
3й этап - Получить заключение
3.png

Подаем заявление по форме на выдачу санитарно эпидемиологического заключения. Вместе с заявлением прилагаем оригинал экспертного заключения.
Санитарно-эпидемиологическое заключение можно получить только в Роспотребнадзоре. Одним из основных документов, который Вас попросят представить это экспертное заключение соответствии Ваших помещений оборудования и документов предъявляемым требованиям санитарного законодательства. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере защиты прав потребителей, разработке и утверждению государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, а также по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей. Именно эта служба занимается выдачей лицензий на отдельные виды деятельности, а так же выдачей санитарно эпидемиологических заключений Именно Роспотребнадзор выдает санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии либо не соответствии требованиям санитарного законодательства.

4й этап - Получить лицензию
3.png

Лицензию можно получить в профильном министерстве. Одним из основных документов, который Вас попросят представить это санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии Ваших помещений оборудования и документов предъявляемым требованиям санитарного законодательства.