🏛️ Государственная аккредитация

Орган инспекции (ОИ)
в составе ФБУЗ ЦГЭМО

Выезд врача-эксперта, инструментальные замеры, отбор проб и подготовка экспертного заключения — обязательный этап для получения санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии

🔍 Что такое Орган инспекции (ОИ)?

Орган инспекции (ОИ) — это аккредитованное структурное подразделение в составе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» (ЦГЭМО). Сотрудники ОИ — это врачи-эксперты, которые выезжают на объекты заявителей, проводят санитарно-эпидемиологические экспертизы и выдают официальные экспертные заключения.

Без заключения Органа инспекции невозможно получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в Роспотребнадзоре, а значит — и лицензию на медицинскую, фармацевтическую деятельность, обращение с отходами и другие виды деятельности.

📋 Что делает Орган инспекции?
  • Выезжает на объект (помещение, склад, производство)
  • Проводит осмотр помещения и оборудования
  • Выполняет инструментальные замеры (воздух, освещение, микроклимат, шум, излучение)
  • Отбирает пробы (вода, воздух, смывы с поверхностей)
  • Передаёт пробы в ИЛЦ для лабораторных исследований
  • Анализирует полученные данные и документацию
  • Готовит и выдает экспертное заключение
⚖️ Почему это важно для лицензии?
  • Экспертное заключение ОИ — обязательный документ для Роспотребнадзора
  • Без него не выдадут санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
  • Без СЭЗ — откажут в лицензии
  • Заключение имеет юридическую силу на всей территории РФ
  • ОИ аккредитован в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
🔄 Как проходит экспертиза: от заявки до заключения
1
📝 Заявка
Вы подаёте заявление в ЦГЭМО
2
🚗 Выезд
Выезд врача-эксперта на объект
3
🔬 Замеры и пробы
Инструментальные исследования, отбор проб
4
📄 Заключение
Подготовка экспертного заключения

🧪 Пробы передаются в Испытательный лабораторный центр (ИЛЦ) для исследований.
Результаты анализов учитываются при подготовке экспертного заключения.

🏅 Аккредитация ОИ
  • Аккредитован в национальной системе аккредитации
  • Соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
  • Соответствует ГОСТ ИСО 9001-2011
  • Деятельность регулируется Федеральным законом № 52-ФЗ
👨‍⚕️ Кто проводит экспертизу?
  • Врачи-эксперты с высшим медицинским образованием
  • Имеют дополнительную подготовку по санитарно-гигиеническим методам исследований
  • Аттестованы в установленном законом порядке
  • Действуют на основании доверенности ФБУЗ ЦГЭМО
🏢 Для каких видов деятельности проводится экспертиза?
  • Медицинская деятельность (клиники, стоматологии, больницы)
  • Фармацевтическая деятельность (аптеки, склады лекарств)
  • Обращение с отходами I-IV класса опасности
  • Образовательная деятельность (школы, детские сады)
  • Детские лагеря и санатории
  • Предприятия общественного питания (школьные столовые, кафе)
  • Рентген-кабинеты (КТ, флюорографы, маммографы)
  • Производственные и складские помещения
Часто спрашивают об Органе инспекции
  • Чем отличается ОИ от ИЛЦ? — ОИ выезжает на объект и проводит экспертизу, ИЛЦ исследует пробы в лаборатории.
  • Обязателен ли выезд врача-эксперта? — Да, для большинства видов деятельности требуется осмотр помещения.
  • Можно ли вызвать врача-эксперта до подписания аренды? — Да, это лучший вариант — проверить помещение заранее.
  • Что делать, если нашли нарушения? — Исправить и заказать повторную экспертизу.
  • Нужно ли присутствовать при замерах? — Желательно, чтобы врач-эксперт мог задать вопросы и получить доступ во все помещения.
  • Стоимость зависит от: площади помещения, вида деятельности, количества замеров, срочности
  • Ориентировочные цены: от 15 000 до 50 000 ₽ (без учета НДС)
  • В стоимость входит: выезд врача-эксперта, замеры, отбор проб, подготовка заключения
  • Дополнительно оплачиваются: исследования ИЛЦ (если требуются), повторный выезд при нарушениях

💡 Совет: Заказывайте экспертизу только после полной подготовки помещения — повторный выезд стоит дополнительных денег.

  • Запись на выезд: от 3 до 10 рабочих дней (зависит от загрузки врачей-экспертов)
  • Проведение замеров и отбор проб: 1–2 дня (в зависимости от площади помещения)
  • Лабораторные исследования (ИЛЦ): от 5 до 14 рабочих дней
  • Подготовка экспертного заключения: от 3 до 10 рабочих дней
  • Итого: от 2 до 5 недель

⚠️ Без заключения Органа инспекции (экспертного заключения)
Роспотребнадзор не выдаст санитарно-эпидемиологическое заключение!

Это обязательный этап для получения любой лицензии

⚖️ Кто есть кто: ОИ, ЦГЭМО, Роспотребнадзор, Министерство

🔬 Орган инспекции (ОИ)

Эксперт — выезжает, замеряет, выдаёт экспертное заключение.
💰 Платная услуга

⚖️ Роспотребнадзор

Контролёр — проверяет документы, выдает СЭЗ.
💰 Бесплатно

🏛️ Министерство (Росздравнадзор и др.)

Разрешитель — выдает лицензию на вид деятельности.
💰 Пошлина 7 500 ₽

🏥 ЦГЭМО в целом

Учреждение — включает ОИ и ИЛЦ, проводит экспертизы.